1. 编报项目建议书> 2. 编报可行性研究报告> 3. 报送合同、章程> 4. 办理企业代码，（取得代码证－IC卡，机构代码本）> 5. 申请颁发批准证书> 6. 申请领取营业执照

办理机关：市、区工商局

企业名称预先登记

办理时限：5个工作日

提交企业名称预先核准书、申请人身份证明或委托书、股东身份证明等材料

可取得：企业名称预先核准书

办理机关：上海市食品药品监督管理局药品安全监管处

地址：上海市河南南路288号

药品生产企业许可申请

办理时限：1.自收到完整申报资料之日起，在5个工作日内作出是否受理的决定

2、自受理之日起，在30个工作日内作出是否批准的决定。

提交以下材料：
( 1 )申请报告；
( 2 )《药品生产许可证登记表》(二份)；
( 3 )申请人的基本情况及其相关证明文件；
( 4 )拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；
( 5 )企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；
( 6 )拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)；
( 7 )拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；
( 8 )拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
( 9 )拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
( 10 )拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
( 11 )拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
( 12 )空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
( 13 )主要生产设备及检验仪器目录；
( 14 )拟办企业生产管理、质量管理文件目录。

收费标准:大中型药品生产企业每证600元；小型药品生产企业每证300元

可取得：《药品生产许可证》

办理机关：外经委

企业批准证书

办理时限：30个工作日

提交1.设立合资企业的申请书；2、工商名称核准通知书（复印件）；3、合资各方共同编制的可行性研究报告、合同、章程原件（合资各方法定代表人签署）等材料

可取得：企业批准证书（正本，副本一送工商局，副本二）

政府规费：10元（批准证书工本费）

办理机关：市、区工商局

企业设立登记，申请营业执照

办理时限：10个工作日

提交１、由正副董事长签署的外商投资企业登记注册申请书（一式３份）　２、合同、章程（含附件、中外文本）以及审批机关的批准文件和批准证书（副本一）　３、项目建议书、可行性研究报告及批准文件　４、投资者所在国（地区）政府主管部门颁发的营业执照　５、投资者的银行资信证明 ６、企业董事会名单及董事会成员、正副董事长的委派（任职）文件和上述人员的身份证明　７、外商投资企业法定代表人登记表 ８、企业住所使用证明，企业住所租赁的房屋，要提交房屋租赁协议（租期应在１年以上）及出租方的房产证明 ９、凡涉及城市建设（含占地、供水、供电、供气、通讯等）和环境保护的，应提交有关主管机关的批件 １０、从事经济国家有专项规定的经营项目，还应提交有关主管机关的批准文件办理用地手续 11. 外商投资企业获得土地使用权需到土地管理部门办理用地手续

可取得：营业执照（正，副本）

政府规费：按注册资本总额计算，注册资本总额在一千万元以下（含一千万元）的为0.8‰，注册资本总额超过一千万元的部分为0.4‰，注册资本总额超过一亿元（不含一亿元）的部分不收费。

办理组织机构代码证书
办理机关：市质量技术监督局　办理时限：3个工作日
提供营业执照、法定代表人身份证明、公章等材料

统计登记
办理机关：市、区统计局　

办理时限：外商投资企业在领取批准证书之后，办理工商注册登记之前，需到统计部门办理统计登记手续  
提供持营业执照、公章、建设项目批准文件等材料办理

办理机关：外经委

外汇登记

办理时限：30个工作日

提交以下材料（复印件）：１、审批机关批准生效的合同、章程 ２、审批机关核发的批准证书３、工商行政管理局颁发的营业执照及副本

可取得：外汇登记证(IC卡,本)

国税登记

办理机关：区国税局　

办理时限：6个工作日
填写税务登记表、提供１、工商行政管理局颁发的营业执照副本２、合同、章程及其批准文件 ３、审批机关核发的批准文件４、可行性研究报告及批准文伯５、企业董事会组成名单等材料办理国税登记、一般纳税人认定、发票种类核定。

地税登记

办理机关：区地税局、税务所　

办理时限：即时办理（不含初始纳税申报）
填写税务登记表、提供营业执照、有关合同、章程、协议书、银行帐号证明、居民身份证明、房产完税证明或租房协议等材料办理地税登记和发票核定。初始纳税申报在企业开始纳税前核定。

办理机关：获准经营外汇业务的银行